Bạn là doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm? Đừng bỏ qua bài viết này để nắm rõ những thay đổi quan trọng trong quy trình xin Giấy chứng nhận y tế HC từ năm 2025!
LiCOS tổng hợp nhanh các cập nhật mới nhất giúp bạn nắm rõ quy trình – chuẩn bị hồ sơ đúng – tiết kiệm thời gian khi xin giấy HC cho hàng xuất khẩu.
Các điểm đổi mới trong thủ tục xin Giấy chứng nhận y tế HC
Văn bản pháp luật quy định về thủ tục
Từ ngày 07 tháng 03 năm 2025, Thông tư 08/2025/TT-BYT chính thức có hiệu lực, quy định hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩu thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.
Trước đây: Áp dụng theo Thông tư 52/2015/TT-BYT quy định việc kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu và hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩu thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế
Thành phần hồ sơ đề nghị cấp phép
Thành phần hồ sơ theo quy định trước ngày 07/03/2025:
- Đơn đề nghị cấp HC.
- Kết quả kiểm nghiệm của từng mặt hàng thuộc lô hàng xuất khẩu, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (đối với sản phẩm đã có Quy chuẩn kỹ thuật) hoặc các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn theo quy định (đối với sản phẩm chưa có Quy chuẩn kỹ thuật), thông tin về tên mặt hàng, số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận. (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực).
- Mẫu nhãn sản phẩm (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc giấy tờ khác có giá trị tương đương
Theo quy định hiện hành, có sự đổi mới phức tạp hơn về thành phần hồ sơ:
- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc một trong các Giấy chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC), Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc tương đương còn hiệu lực
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của mẫu thử thuộc lô sản phẩm thực phẩm xuất khẩu (đối với Giấy chứng nhận y tế và các giấy chứng nhận khác có liên quan đến lô hàng xuất khẩu), có đầy đủ thông tin về tên sản phẩm, lô sản phẩm thực phẩm được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực), đạt yêu cầu của Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (đối với sản phẩm đã có Quy chuẩn kỹ thuật); hoặc đạt các chỉ tiêu theo quy định/yêu cầu kỹ thuật (đối với sản phẩm chưa có Quy chuẩn kỹ thuật) tại một trong các giấy tờ sau:
a) Thông tư của các bộ, ngành; hoặc
b) Tiêu chuẩn Quốc gia (trong trường hợp chưa có các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các Bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương); hoặc
c) Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu chuẩn nước ngoài (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia); hoặc
d) Tiêu chuẩn nhà sản xuất đính kèm (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia, Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu chuẩn nước ngoài);
4. Xác nhận đóng phí thẩm định cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩu.
Cơ quan tiếp nhận, giải quyết thủ tục và cấp giấy chứng nhận y tế HC
Trước 1/7/2025, thẩm quyền tiếp nhận giải quyết thủ tục và cấp giấy chứng nhận y tế HC thuộc về Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế.
Hiện nay, theo Nghị định số 148/2025/NĐ-CP về phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế, thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate – HC) được giao cho người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, hoặc cơ quan chuyên môn khác do UBND cấp tỉnh phân công.
Nói cách khác, doanh nghiệp có nhu cầu xuất khẩu thực phẩm, phụ gia thực phẩm, dụng cụ – bao bì tiếp xúc thực phẩm,… cần nộp hồ sơ xin Giấy chứng nhận HC tại cơ quan có thẩm quyền tại tỉnh, thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính. Tuy nhiên, tùy theo cách phân cấp cụ thể ở từng địa phương, tên gọi và cơ quan được giao nhiệm vụ tiếp nhận – xử lý hồ sơ có thể khác nhau. Vì vậy, doanh nghiệp nên tìm hiểu kỹ quy định tại địa phương hoặc liên hệ ngay với LiCOS để được hỗ trợ nộp hồ sơ đúng nơi, đúng quy trình, tránh mất thời gian.
LiCOS – Đơn vị tư vấn và hỗ trợ xin Health Certificate THEO QUY ĐỊNH, QUY TRÌNH MỚI
Với quy định, quy trình tại cơ quan cấp phép mới, LiCOS chỉ cần bạn cung cấp các hồ sơ gồm:
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (file scan)
- Giấy phép an toàn thực phẩm/ ISO/ HACCP hoặc các chứng nhận có giá trị tương đương (file scan)
- Nhãn sản phẩm (file thiết kế thực tế xuất khẩu).
- Mẫu sản phẩm
Việc còn lại LiCOS lo:
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ và kiểm tra các giấy tờ pháp lý mà khách hàng đã cung cấp
- Xây dựng bộ chỉ tiêu phù hợp với quy định liên quan đến sản phẩm.
- Hỗ trợ kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 hoặc được nhà nước công nhận chỉ định ” Đảm bảo Phiếu kết quả hợp lệ, thuận lợi cho việc nộp hồ sơ xin cấp HC.
- Soạn hồ sơ và hướng dẫn khách hàng ký xác nhận.
- Nộp hồ sơ cho cơ quan chức năng, đóng phí.
- Theo dõi hồ sơ, và thay mặt khách hàng làm việc với cơ quan nhà nước.
- Nhận kết quả và bàn giao Health Certificate.
3 CAM KẾT CỦA LiCOS
Với kinh nghiệm hỗ trợ hồ sơ xin Giấy chứng nhận y tế HC sau ngày 1/7/2025, LiCOS có thể cam kết tới khách hàng:
- Hồ sơ chuẩn, đúng quy định
- Giải quyết nhanh chóng 5 – 7 ngày
- Chi phí trọn gói không phát sinh
Xin Giấy chứng nhận y tế HC theo quy trình mới không còn quá khó khi LiCOS luôn ở đây, sẵn sàng hỗ trợ bạn. Hãy để lô hàng xuất khẩu có đủ giấy tờ để được thông quan sớm nhất!
Cách nhanh nhất để LiCOS có thể hỗ trợ bạn:
👉 Gọi ngay Hotline 0393 225 389
